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　　SEQUOIA研究的新数据将通过两场口头报告展示，凸显百悦泽 用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的一线治疗取得获益

　　当前管线产品的早期阶段数据，显现出其用于治疗包括乳腺癌在内的多种实体肿瘤的实力前景

　　美国加州圣卡洛斯——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布将于2025年5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上分享23篇摘要，主要包括公司产品组合在血液和实体肿瘤治疗方面获得的新数据。两篇摘要被选为进行快速口头报告。这些数据也展现出公司以多种方式应对癌症，并为全球尽可能多的患者提供创新药物的愿景。

　　ASCO是推动癌症治疗进步的强有力平台。我们很荣幸有23篇摘要被大会接受，这也展现出我们致力于改善全球更多患者治疗效果的使命。我们今年的展示包含百悦泽 用于治疗CLL患者的长期随访结果，以及两款极具前景乳腺癌在研药物的首批临床数据，这充分展现出我们肿瘤治疗产品所具有的深度与潜能，以及我们始终致力于为多种类型的癌症提供具有变革意义的药物的承诺。

　　演示展示了百悦泽 （泽布替尼）在面向广泛患者群体时所取得的令人印象深刻的临床特征，其中亮点包括：

　　SEQUOIA研究C组患者的长期随访数据，对百悦泽 用于治疗初治（TN）伴有del（17p）突变的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者进行了评估

　　SEQUOIA研究D组全部人群的首次数据读出，对百悦泽 联合维奈克拉用于治疗伴有或未伴有del （17p）和/或TP53的TN CLL/SLL患者进行了评估

　　通过对临床试验和真实世界证据的稳健分析，加深了对CLL和套细胞淋巴瘤（MCL）治疗模式、安全性和治疗结果的理解

　　基于网络荟萃分析（Network Meta-Analysis, NMA）获得的百悦泽 对比固定疗程方案有效性比较数据，以及在不同患者群体中评估BTK抑制剂使用、治疗差异，以及临床结果的真实世界研究

　　早期阶段数据包含首次亮相的百济神州乳腺癌新管线产品临床数据，其中亮点包括：

　　BG-C9074（B7-H4 ADC，靶向B7-H4蛋白的拓扑异构酶抑制剂抗体偶联药物）用于治疗晚期实体瘤患者（包括乳腺癌患者）的剂量递增研究初步结果

　　BG-68501（CDK2i，一种细胞周期蛋白依赖性激酶2抑制剂）在用于治疗既往接受过CDK4/6抑制剂治疗的HR+/HER2-乳腺癌患者时展现出的早期临床活性，支持对其进行开发作为CDK2依赖性肿瘤治疗的下一线选择

　　RATIONALE-213研究最终分析结果表明，经PET引导的百泽安 联合新辅助化疗/放疗用于治疗可切除食管鳞状细胞癌（ESCC）患者（无论术前化疗是否为患者带来缓解）展现出极具前景的有效性和良好的安全性特征。这进一步证明该款PD-1抑制剂能带来具有临床意义的有效性获益和一致的安全性特征。

　　SEQUOIA研究C组5年随访：泽布替尼作为单药用于伴有del（17p）初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的一线治疗

　　泽布替尼联合维奈克拉用于治疗初治CLL/SLL患者：SEQUOIA研究D组结果

　　经正电子发射断层扫描引导的替雷利珠单抗（BGB-A317）联合新辅助化疗/放化疗用于治疗可切除食管鳞状细胞癌患者：RATIONALE-213最终分析

　　评估替雷利珠单抗联合呋喹替尼用于治疗特定实体瘤患者有效性和安全性的多中心、开放性、2期研究最终分析

　　一款选择性CDK2抑制剂BG-68501作为单药或联合氟维司群用于HR+/HER2-乳腺癌患者以及其他晚期实体肿瘤患者治疗的首次人体1a/b期剂量递增/扩展研究：首次披露临床数据

　　BG-C9074（靶向B7-H4的ADC）用于治疗晚期实体瘤患者的首次人体研究：剂量递增阶段初步结果

　　OX40激动剂BGB-A445联合或不联合抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗用于治疗晚期NSCLC、HNSCC或NPC患者的1期临床研究

　　OX40激动剂BGB-A445联合多西他赛或HPK1抑制剂BGB-15025用于治疗既往接受过抗PD-（L）1抗体治疗的NSCLC患者的2期临床研究

　　泽布替尼对比维奈克拉联合奥妥珠单抗固定疗程疗法用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病患者的特别关注不良事件

　　泽布替尼持续给药对比维奈克拉联合奥妥珠单抗固定疗程疗法用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病患者的有效性：匹配调整间接比较

　　泽布替尼对比阿可替尼联合维奈克拉固定疗程疗法用于慢性淋巴细胞白血病患者一线治疗的有效性比较：匹配调整间接比较

　　泽布替尼对比阿可替尼联合维奈克拉固定疗程疗法用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病患者的有效性网络荟萃分析

　　布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂用于慢性淋巴细胞白血病患者一线治疗的真实世界有效性对比

　　评估不同人种/种族慢性淋巴细胞白血病患者在接受一线治疗时对靶向药物的摄取情况

　　真实世界中布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中的使用情况及临床结果

　　美国社区肿瘤患者中既往接受过阿可替尼治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者在真实世界中接受泽布替尼治疗的模式

　　美国社区肿瘤患者中既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者在真实世界中接受泽布替尼治疗的模式

　　新诊断为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤并接受过共价布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者罹患高血压风险：真实世界研究

　　慢性淋巴细胞白血病患者接受布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂一线治疗在真实世界中的治疗利用模式、治疗终止和医疗资源利用：年龄相关差异

　　接受维奈克拉联合奥妥珠单抗治疗的CLL/SLL患者和接受泽布替尼治疗的CLL/SLL患者发生严重感染情况对比：真实世界研究

　　加州大学学术健康中心关于泽布替尼对比阿可替尼用于治疗CLL/SLL患者的真实世界治疗模式和结果

　　主要作者：A. Ayati有关我们在2025年ASCO年会展示内容的更多信息，请访问我们的会议网址：

　　百悦泽 是一款可以口服的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，其设计主要通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征，百悦泽 已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。百悦泽 是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。它同时也是唯一一款给药灵活，可每日一次或每日两次的BTK抑制剂。同时，百悦泽 也是目前唯一一个对另一种BTK抑制剂在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的3期研究中显示出优效性的BTK抑制剂。

　　百悦泽 全球临床开发项目迄今已在超过30个国家和地区开展超过35项试验，入组约7,100例患者。百悦泽 已在全球超过75个市场获批，已有超过20万例患者接受了治疗。

　　百泽安 （替雷利珠单抗）是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4（IgG4）抗程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）单克隆抗体，能够以高亲和力和特异性与PD-1结合；其设计最大限度地减少了与巨噬细胞中Fcγ受体的结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。百泽安 是百济神州实体瘤产品组合的基石产品，已在多种肿瘤类型和疾病领域中显示出潜力。百泽安 临床开发项目迄今已在35个国家或地区开展70项试验，入组约14,000例受试者，包括21项注册可用研究。百泽安 已在46个市场获批，全球超过150万例患者接受了治疗。